神外手术导航系统
产品说明书
神外导航系统产品说明书
艾目易公司自研的神外导航系统（ANNS-V)，通过结合三维可视化、图像配准、近红外光学定位以及表面配准等关键技术，术中能为医生提供高精度定位与可视化导航，帮助医生准确定位手术目标部位，同时能够实时了解并调整操作状态，有助于提高介入性手术的成功率，同时减少患者的风险和并发症。
本系统可应用于颅内活检、抽吸引流等神经外科手术，手术导航精度≤2mm。
产品介绍
一、系统组成
艾目易神外导航系统（ANNS-V)主要由硬件与神外导航软件两部分共同构成，其中硬件部分主要包括光学定位系统（OP-M620）、光学定位系统台车（APT-100）、控制系统（硬件）-单屏/双屏（ACS-100-S/ACS-100-D）以及万向臂导航系统，详见图1。
图1 神外导航系统总体构成图
二、神外导航软件
艾目易自主开发的神外导航软件V1.0主要由用户管理、病例管理、图像处理、手术规划、空间注册、手术导航共六大功能�？樽槌�，神外导航软件登录主界面图如图2所示。
图2 神外导航软件主登录界面示图
l 用户管理
1. 用户分为管理员与普通用户两种角色；
2. 管理员可以新建、修改、查询、删除用户以及进行用户密码重置，普通用户可以进行用户登录，但不能新建用户；
3. 管理员新建用户数量不少于1000个。
4. 用户管理主界面图如图3所示。
图3 用户管理主界面示图
l 病例管理
1. 具备病例数据导入功能，加载方式默认为本地导入；
2. 可预览导入的病例影像数据与姓名、年龄、性别、病历等信息；
3. 在病例管理界面，可对病例数据进行查询、添加、删除、保存等交互操作；
4. 病例管理界面图如图4（a）、图4（b）所示。
图4（a） 病例管理界面示图1
图4（b） 病例管理界面示图2
l 图像处理
1. 可加载符合DICOM格式的CT/MRI影像数据;
2. DICOM格式序列影像数据的三维可视化显示，DICOM格式序列影像数据的横断面、冠状面与矢状面二维图像的显示;
3. 三维可视化图像的交互包含缩放、移动、旋转、调节阈值，二维图像的交互操作包含断面图像逐层浏览、缩放、移动、窗宽窗位调节，二维视图和三维视图的联动显示;
4. 可单独切换显示CT与MRI影像的二三维影像，也可实现CT与MRI影像的配准显示；
5. MRI二三维影像如图5所示，CT与MRI影像配准如图6所示。
图5 MRI影像二三维可视化界面示图
图6 CT与MRI影像配准界面示图
l 手术规划
1. 在二维截面图像上，通过交互操作选取入颅点与靶点，系统实时显示入颅点与靶点；
2. 在二维截面图像上，通过交互操作选取颅骨的进孔点位，颅骨进孔点位与穿刺的入颅点、靶点在同一条直线上；
3. 系统计算颅骨进孔点与入颅点的距离，显示为颅骨厚度；
4. 手术规划的界面图如图7所示。
图7 手术规划界面示图
l 空间注册
1. 利用探针按照软件界面指示采集点，通过“粗配准+精配准”的方式，实现图像空间与实际空间的注册配准；
2. 粗配准采集点共5个，精配准采集点3000个；
3. 系统显示空间注册精度，提示“注册成功”或“注册失败”；
4. 粗配准的界面图如图8（a）所示，精配准的界面图如图8（b）所示。
图8（a) 粗配准的界面示图
图8(b) 精配准的界面示图
l 手术导航
1. 搭载万向臂调整算法，实时指导用户调整万向臂导航到规划的路径，使用户能快速调整万向臂到目标位置；
2. 软件用虚拟的线模拟穿刺针，并实时显示穿刺针尖端与规划目标靶点的距离误差，穿刺针与规划路径的角度误差；
3. 万向臂调整指引的界面图如图9所示，手术导航的界面图如图10所示。
图9 万向臂调整指引的界面示图
图10 手术导航界面示图
三、手术配套工具
图11 穿刺针 图12万向臂末端夹持工具
图13 探针工具 图14 头部定位工具
四、选配项
图15 三脚架 图16 光学定位仪台
图17 主控台车（单屏）* 图18 主控台车（双屏）
*备注：内置高性能工控机，搭载导航软件。
产品配置清单
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基础配置
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序号
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配置内容
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型号
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数量
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1
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神外导航软件
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V1.0
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1
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2
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光学定位仪
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OP-M620
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1
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3
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头架万向臂
|
WYAMO70
|
1
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4
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万向臂末端夹持工具
|
RFS-B4D0
|
1
|
|
5
|
头部定位工具
|
RFS-B4C0
|
1
|
|
6
|
探针工具
|
TPS-B4E1
|
1
|
|
7
|
穿刺针
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ILUMARK
|
1
|
|
8
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头模型
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HM-SRES
|
1
|
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选配项
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|
1
|
三脚架
|
AIM-VCT
|
o
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|
2
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光学定位仪台车
|
APT-100
|
o
|
|
3
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主控台车（单屏）
|
ACS-100-S
|
o
|
|
4
|
主控台车（双屏）
|
ACS-100-D
|
o
|
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